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魯南制藥克拉維酸鉀微晶纖維素1:1混粉獲白俄羅斯批準上市
發布日期：2025-09-16 14:52 作者：New Media 瀏覽：3.5萬
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司合作伙伴收到白俄羅斯衛生部頒發的阿莫西林克拉維酸鉀片注冊證書，這表明克拉維酸鉀微晶纖維素1:1混粉在白俄羅斯獲批上市。
克拉維酸鉀是β-內酰胺酶抑制劑，本身抗菌作用微弱，但與阿莫西林聯合后，可保護阿莫西林不被β-內酰胺酶滅活而發揮其殺菌作用。目前，克拉維酸鉀系列混粉已通過美國FDA的技術審評，擁有CEP證書，銷售遍及亞洲、歐洲、非洲、美洲和大洋洲的80多個國家和地區。
國際藥品研發中心成立于2017年，作為魯南制藥集團邁向國際化的窗口，秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰略，目前已取得中、美、歐制劑批件30個，新興市場制劑批件56個，CEP證書8個，提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎，助力人類健康事業發展。
