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魯南制藥乳酸米力農注射液獲哥斯達黎加上市批準
發布日期：2026-03-12 09:03 作者：NewMedia 瀏覽：54
近日，魯南制藥集團山東新時代藥業有限公司收到哥斯達黎加共和國衛生部（MOH）簽發的乳酸米力農注射液藥品注冊證書。這標志著該產品可出口至哥斯達黎加進行商業銷售。
乳酸米力農注射液是一種磷酸二酯酶抑制劑，兼有正性肌力和血管擴張作用，是快速改善血流動力學的藥物，適用于對洋地黃、利尿劑、血管擴張劑治療無效或效果欠佳等原因引起的急、慢性頑固性充血性心力衰竭。目前魯南制藥生產的乳酸米力農注射液已在美國、烏克蘭等國家獲批上市。此外，該產品已在馬來西亞、沙特阿拉伯、巴西、英國、墨西哥、越南等10多個國家和地區遞交了上市申請。
哥斯達黎加位于中美洲地區，經濟發達，是重要的醫藥市場之一，市場發展潛力大，被譽為“中美洲瑞士”。此次獲批可為當地心血管疾病患者提供新的高質量治療選擇，更為后續其他產品市場準入與商業化合作奠定了堅實基礎。
國際藥品研發中心秉持“立足國內，輻射全球”的國際化戰略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件32個，新興市場制劑批件67個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產品的研發上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎。
