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魯南制藥注射用磷酸氟達(dá)拉濱通過(guò)一致性評(píng)價(jià)！
發(fā)布日期：2023-10-30 08:20 作者：魯南制藥集團(tuán) 瀏覽：1.9萬(wàn)
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司注射用磷酸氟達(dá)拉濱（規(guī)格：50mg）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
本品適用于B細(xì)胞性慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者接受過(guò)至少一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的含烷化劑方案的治療，并且在治療期間或治療后，病情沒(méi)有改善或持續(xù)進(jìn)展。
磷酸氟達(dá)拉濱能快速去磷酸化成為2F-ara-A，然后在細(xì)胞內(nèi)被脫氧胞苷激酶磷酸化成為有活性的三磷酸鹽2F-ara-ATP。該代謝產(chǎn)物可以抑制DNA聚合酶α、核苷酸還原酶和DNA引物酶，從而抑制DNA的合成。這種抗代謝物的作用機(jī)制尚不完全清楚，可能是多方面的。
