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近日，魯南制藥集團山東新時代藥業(yè)有限公司收到尼泊爾藥品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的瑞舒伐他汀鈣片（瑞旨?）進口許可[證書編號：3800829150722（5mg）、3800530165754（10mg）]，標(biāo)志著本品獲準(zhǔn)進入尼泊爾市場。同一生產(chǎn)線、同一工藝生產(chǎn)的該產(chǎn)品已于2021年10月和2024年5月分別獲得美國FDA和烏茲別克斯坦共和國衛(wèi)生部批準(zhǔn)。
瑞舒伐他汀鈣片主要用于治療經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運動治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。該品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時使用。
此次瑞舒伐他汀鈣片繼美國、烏茲別克斯坦獲批后在尼泊爾獲批，是魯南制藥集團國際市場拓展的又一重要成果。尼泊爾作為南亞地區(qū)的重要國家，其醫(yī)藥市場對于國內(nèi)制藥企業(yè)具有重要意義。不僅為當(dāng)?shù)馗哐Y患者帶來了更多治療選擇，也進一步提升了魯南制藥集團在國際市場上的影響力和競爭力。
魯南制藥集團國際藥品研發(fā)中心將繼續(xù)秉持“立足國內(nèi)，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)藥品。目前已取得歐洲制劑批件4個，美國制劑批件7個，新興市場制劑批件39個，CEP證書8個；提交歐、美、日DMF40余項，其他新興市場DMF50余項。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
