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魯南制藥合舒?非那雄胺片通過一致性評價！
發布日期：2025-03-04 10:56 作者：NewMedia 瀏覽：1.0萬
近日，魯南制藥集團魯南貝特制藥有限公司非那雄胺片（商品名：合舒；規格：5mg），經國家藥品監督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。
作為一種4-氮雜甾體化合物，非那雄胺是睪酮代謝成為更強的雄激素雙氫睪酮（DHT）過程中的細胞內酶-II型5α-還原酶的特異性抑制劑。本品臨床適應癥為：（1）適用于治療和控制良性前列腺增生（BPH）以及預防泌尿系統事件:降低發生急性尿潴留的危險性；降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。（2）本品可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的癥狀。前列腺肥大患者適用于本品治療。
良性前列腺增生（BPH）或稱作前列腺肥大取決于前列腺中睪酮向DHT的轉化，本品能非常有效地減少血液和前列腺內DHT。良性前列腺增生（BPH）主要發生于50歲以上的男性，并且隨著年齡的增加發病增多。流行病學研究顯示，前列腺增大者發生急性尿液潴留和需要進行前列腺手術的危險性增加3倍；患有前列腺增大的男性出現中等至嚴重程度泌尿系統癥狀和尿流率下降的可能性是前列腺較小的男性的3倍。
